Thuốc Fortamox 375mg Domesco điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp, tiết niệu, da ( 12 gói x 1,2g)

Thành phần
-Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin Trihydrat Compacted) 250mg-Sulbactam (dưới dạng Sulbactam Pivoxil) 125mgTá dược: Lactose khan, Hydroxypropyl Cellulose type L, Aspartam, Acid Citric, Bột mùi Tutti Frutti, Bột mùi cam, Magnesi Stearat, Đường trắng, Mannitol (pearlitol 200M).
Công dụng
Chỉ địnhĐiều trị các tình trạng nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm gây nên.Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới, viêm tai giữa, viêm xoang gây ra bởi các vi khuẩn Haemophilus influenzae và Moraxella catarrhalis sinh Beta- Lactamase.Nhiễm khuẩn da và tổ chức của da gây ra bởi Staphylococcus Aureus, các chủng Enterococcus và các chủng Klebsiella sinh Beta-Lactamase.Nhiễm khuẩn đường tiết niệu gây ra bởi Escherichia coli, các chủng Enterococcus và các chủng Klebsiella sinh beta-lactamase.Dược lực họcFORTAMOX 375 mg là một thuốc diệt khuẩn dựa trên các vi khuẩn nhạy cảm với amoxicillin, kể cả các dòng vi khuẩn sinh beta-lactamase. Cơ chế tác dụng của amoxicillin là ức chế quá trình tổng hợp protein thành tế bào vi khuẩn, dẫn đến tiêu diệt vi khuẩn. Thuốc có tác dụng diệt khuẩn trong suốt quá trình phân chia của vi khuẩn nhạy cảm. Sulbactam là một chất ức chế cạnh tranh không thuận nghịch với beta- lactamase. Sự có mặt của sulbactam trong thành phần làm tăng tác dụng và mở rộng phổ kháng khuẩn của amoxicillin với các chủng vi khuẩn sinh beta- lactãmase.Vi khuẩn học: Amoxicillin kết hợp với sulbactam là một chế phẩm kháng sinh diệt khuẩn kết hợp với chẩt ức chế beta-lactamase. Lựa chọn sử dụng amoxicillin kết hợp với sulbactam (hay bất kỳ loại kháng sinh nào khác) cán dựa trên cơ sở về độ nhạy cảm của vi khuẩn, đó là đặc tính vỉ sinh của dòng vi khuẩn trên bệnh nhân hoặcđặctính dịch tễ học. Những vi khuẩn sau thường nhạy cảm đối với chế phẩm kết hợp amoxicillin và sulbactam:Các cáu khuẩn Gram dương: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis (cẩu khuẩn đường ruột). Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus (kể cả các dòng vi khuẩn sinh beta-lactamase), Staphylococcus epidermidis (tụ cẩu tan máu), Staphylococcussaprophyticus.Các cầu khuẩn Gram âm: Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, các chủng Acinetobacter.Các trực khuẩn Gram âm: Haemophilus influenzae, E.coli, Proteus mirabilis, các chủng Klebsiella bao gồm cả Klebsiella pneumoniae, các chủng Enterobacter.Vi khuẩn kỵ khí: Các chủng Clostridium, các chủng Peptococcus, các chủng Peptostreptococcus, các chủng Bacteroides kể cả B.fragilis.Helicobacter: Helicobacter pylori.Dược động họcAmoxicillin: Lượng amoxicillin được hấp thu sau khi uống lầ xấp xỉ 80 % và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn.Nồng độ đỉnh trung bình trong huyết thanh đạt được vào khoảng 1 – 2 giờ sau khi uống, thời gian bán thải trung bình trong huyết thanh xấp xi 1 giờ tùy từng cá thể ở những người có chức năng thận bình thường. Amoxicillin được phân bố ở hầu hết các mô trong cơ thể và các dịch sinh học, nóng độ thuốc điểu trị đạt được ở dịch tiết phế quản, dịch mũi xoang và màng ối, nước bọt, thể dịch, dịch não tuỳ, dịch xuất tiết ở các màng và tai giữa. Khoảng 20% lượng thuốc được gắn kết với protein huyết thanh. Thuốc được bài xuất chủ yếu vào trong nước tiểu dưới dạng hoạt động (70 % – 80 %) và vào trong dịch mật (5 % -10 %). Amoxicillin qua được hàng rào nhau thai và được bài xuất vào trong sữa mẹ.Sulbactam: Khi dùng sulbactam ngoài đường tiêu hóa cho thẫy sinh khả dụng của thuốc gần nhưlà 100%; tuy nhiên, nếu dùng theo đường uống, sự hấp thu từ đường tiêu hóa là không hoàn toàn. Để cải thiện khả năng hấp thu, một vài tiển chất đã được tổng hợp. Trong số đó, pivsulbactam có khả năng hấp thu tốt nhất.Dược động học của sulbactam, dùng theo đường uống hay ngoài đường uống tương tự với amoxicillin và khi chúng được dùng đổng thời, người ta xác định rằng không có tương tác về động học giữa các thuốc. Nồng độ đinh trong huyết thanh của sulbactam cũng đạt được cùng thời điểm nhưamoxicillin và những giá trị nổng độ đỉnh cũng phụ thuộc vào liều dùng.Tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương xấp xỉ 40 %. Nó cũng chủ yếu được bài xuất vào trong nước tiểu dưới dạng không thay đổi (75 % – 85 %). Thời gian bán thải của thuốc trong huyết thanh xấp xỉ 1 giờ; đối với những bệnh nhân suy chức năng thận, bài xuất của thuốc sẽ chậm xuống. Thuốc cũng qua được hàng rào nhau thai và được bài xuátvào sữa mẹ.
Cách dùng
Uống thuốc trước hay sau bữa ăn đều được.Phân tán thuốc trong một ít nước, sữa, hay nước hoa quả và uống ngay sau khi pha.Quá liều và xử trí:Liều dùng:Liều dùng (được tính theo Amoxicillin):Người lớn, trẻ em trên 40 kg: 1 gói x 3 lần/ngày .Trẻ em dưới 40 kg:Nhiễm khuẩn nhẹ và vừa: 20 mg/kg cân nặng/ngày, chia thành 3 lần/ngày .Nhiễm khuẩn nặng: 40 mg/kg cân nặng/ngày, chia thành 3 lần/ngày , uống trong 5 ngày.Bệnh nhân suy thận:Độ thanh thải Creatinin Liều dùng> 30 ml/phút Không cần chỉnh liều10-30 ml/phút 250 – 500 mg/12 giờ, tuỳ thuộc mức độ nặng của nhiễm khuẩn 30 ml/phút Không cần chỉnh liều10-30 ml/phút 2/3 liều thông thường, chia thành 2 lần/ngày< 10 ml/phút 1/3 liều thông thường, uống 1 lần/ngàyLàm gì khi dùng quá liều?Thuốc ít gây ra tai biến, vì được dung nạp tốt ngay cả ở liều cao.Những phản ứng cấp xảy ra phụ thuộc vào tình trạng quá mẫn của từng cá thể.Trong trường hợp dùng quá liều, ngưng dùng thuốc ngay và sử dụng các biện pháp hỗ trợ, có thể gây nôn, rửa dạ dày nếu mới quá liều.Không có thuốc giải độc đặc hiệu.Amoxicillin và Sulbactam có thể được loại bỏ bằng thẩm phân máu.Làm gì khi quên 1 liều?Khi bạn một lần quên không dùng thuốc, chỉ cần uống liều tiếp theo và tiếp tục dùng thuốc theo liệu pháp đã được khuyến cáo.Không được gấp đôi liều để bù vào liều đã quên.Tác dụng phụThường gặp: tiêu chảy, ngứa, ngoại ban.Ít gặp: buồn nôn, nôn, tăng bạch cầu ái toan, phát ban, viêm gan và vàng da ứ mật, tăng Transaminase.Hiếm gặp: phản ứng phản vệ, phù Quincke, giảm nhẹ tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu tan huyết, viêm đại tràng giả mạc, hội chứng Stevens – Johnson, ban đỏ đa dạng, viêm da bong, hoại tử biểu bì do ngộ độc, viêm thận kẽ.Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.Tương tác với các thuốc khác
Chống chỉ định
Tiền sử vàng da hoặc rối loạn chức năng gan.Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với Penicillin và/hoặc Cephalosporin, Sulbactam hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.Cần đánh giá nguy cơ và lợi ích của việc điều trị trong những trường hợp sau:Bệnh nhân có tiền sử các bệnh của đường tiêu hóa, đặc biệt là viêm loét đại tràng, bệnh Crohn hoặc viêm ruột kết do kháng sinh.Tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm khuẩn, nhiễm Virus Herpes, đang điều trị bằng Allopurinol (gây tăng tỷ lệ ban đỏ ở những bệnh nhân điều trị bằng penicillin).Phụ nữ có thai và người đang cho con bú.Lưu ýCác dấu hiệu và triệu chứng vàng da ứ mật tuy ít xảy ra khi dùng thuốc nhưng có thể nặng.Tuy nhiên những triệu chứng đó thường hồi phục và sẽ hết sau 6 tuần ngừng điều trị.Các phản ứng quá mẫn trầm trọng và đôi khi dẫn đến tử vong (dạng phản vệ) đã được báo cáo xảy ra trên bệnh nhân dùng các kháng sinh penicillin.Đã có xuất hiện ban đỏ (đa dạng) đi kèm với sốt nổi hạch (tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm khuẩn) ở những bệnh nhân dùng Amoxicillin.Nên tránh sử dụng thuốc nếu nghi ngờ có tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm khuẩn.Dùng thuốc kéo dài đôi khi làm phát triển các vi khuẩn kháng thuốc.Phụ nữ có thai và cho con bú:Phụ nữ mang thai: nghiên cứu thực nghiệm trên quá trình sinh sản của động vật (chuột) đã chứng minh khi dùng chế phẩm theo đường uống không gây dị dạng.Tuy nhiên, vì còn ít kinh nghiệm về dùng chế phẩm cho người mang thai, nên cần tránh sử dụng thuốc ở người mang thai nhất là trong 3 tháng đầu của thai kỳ, trừ trường hợp cần thiết do thầy thuốc chỉ định. Phụ nữ cho con bú: amoxicillin và sulbactam được bài tiết vào sữa mẹ, phải thận trọng khi dùng thuốc cho người mẹ đang cho con bú.Người lái xe và vận hành máy móc:Thuốc không gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.
Tương tác thuốc
Thuốc có thể gây kéo dài thời gian chảy máu và đông máu.Thuốc có thể làm giảm hiệu quả của các thuốc tránh thai uống, do đó nên cảnh báo cho bệnh nhân biết điều này.Probenecid làm giảm sự đào thải của thuốc qua ống thận.Nifedipin làm tăng sự hấp thu Amoxicillin.Amoxicillin làm giảm sự bài tiết Methotrexat, làm tăng độc tính trên đường tiêu hóa và hệ tạo máu.Dùng đồng thời với Allopurinol: làm tăng nguy cơ các phản ứng dị ứng da.Chloramphenicol, Macrolid, Sulfonamid và Tetracyclin có thể cản trở tác dụng diệt khuẩn của Amoxicillin.
Bảo quản
Bảo quản khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.