Dorocron MR 30mg hộp 60 viên -Thuốc điều trị đái tháo đường

Mỗi viên nén giải phóng có biến đổi chứa Gliclazid 30 mg
Tá dược: microcrystallin cellulose PH101, hypromellose loại 2208, magnesi stearat, colloidal silicon dioxid A200.

Đái tháo đường typ 2 (không phụ thuộc insulin), phối hợp với chế độ ăn kiêng phù hợp, khi sự kiểm soát đường huyết không đạt được bằng chế độ ăn kiêng đơn thuần.

Cách dùng
– Dùng cho người lớn.
– Liều hàng ngày có thể dao động từ 1 đến 4 viên mỗi ngày, tương ứng với 30 đến 120 mg gliclazide, uống một lần duy nhất.
– Nên uống thuốc trong bữa ăn sáng.
– Không nên bẻ viên thuốc.
– Nếu quên uống thuốc một ngày, không uống bù trong ngày hôm sau.
– Cũng như với tất cả các thuốc hạ đường huyết khác, phải chỉnh liều theo đáp ứng chuyển hóa đối với từng bệnh nhân (đường huyết, HbA1c).
Liều dùng:
– Liều khởi đầu:
Liều khởi đầu được khuyến cáo là 1 viên/ngày (30 mg/ngày).
Nếu đường huyết được kiểm soát, có thể dùng liều này trong điều trị duy trì.
Nếu đường huyết không được kiểm soát thỏa đáng, có thể tăng liều lên 2 viên (60 mg), 3 viên (90 mg) hay 4 viên (120 mg), bằng cách tăng liều từng nấc, mỗi lần tăng liều cách nhau ít nhất một tháng, ngoại trừ ở những bệnh nhân có đường huyết không giảm sau 2 tuần điều trị. Trong trường hợp này, có thể đề nghị tăng liều ngay ở cuối tuần thứ hai điều trị.
– Liều tối đa được khuyến cáo là 120 mg/ngày.
Chuyển từ Dorocron 80 mg sang Dorocron MR 30 mg: 1 viên Dorocron 80 mg có hiệu quả tương đương 1 viên Dorocron MR 30 mg, do đó có thể chuyển từ Dorocron 80 mg sang dùng Dorocron MR nhưng phải lưu ý đến tiến triển của đường huyết.
– Chuyển từ 1 thuốc hạ đường huyết dạng uống khác sang Dorocron MR 30 mg:
Trong trường hợp này, nên lưu ý đến liều dùng và thời gian bán thải của thuốc hạ đường huyết dùng trước đó. Thông thường không có giai đoạn chuyển tiếp, nên bắt đầu Dorocron MR ở liều 30 mg, sau đó điều chỉnh tùy theo đáp ứng của từng bệnh nhân như đã nêu ở trên. Nếu chuyển tiếp từ 1 sulfamid hạ đường huyết có thời gian bán thải dài, có thể có 1 giai đoạn cửa sổ điều trị trong vài ngày nhằm tránh tác động hiệp đồng của 2 thuốc, dẫn đến hạ đường huyết. Khi chuyển từ thuốc khác sang Dorocron MR, nên áp dụng như khi bắt đầu điều trị, có nghĩa là nên bắt đầu Dorocron MR ở liều 30 mg/ngày, sau đó tăng dần từng nấc liều, tùy theo đáp ứng chuyển hóa.
– Bệnh nhân trên 65 tuổi: dùng liều tương tự như ở người trẻ tuổi.
– Bệnh nhân suy thận nhẹ đến vừa: dùng liều tương tự như ở người không suy thận như phải theo dõi chặt chẽ.
– Ở những bệnh nhân có nguy cơ bị hạ đường huyết:
+ Do dinh dưỡng kém hoặc suy dinh dưỡng.
+ Do mắc các bệnh lý nội tiết nặng (suy thùy trước tuyến yên, suy tuyến giáp, suy thượng thận).
+ Đang trong giai đoạn ngưng corticoid sau khi dùng kéo dài và/hoặc liều cao.
+ Bệnh lý mạch máu nặng (bệnh lý mạch vành nặng, tổn thương động mạch cảnh nặng, bệnh lý mạch máu lan tỏa).
Trong những trường hợp này nên bắt đầu dùng Dorocron MR ở liều tối thiểu 30 mg/ngày.
– Trẻ em: không có số liệu cũng như thực nghiệm trên lâm sàng.
– Phối hợp với các thuốc hạ đường huyết khác:
+ Dorocron MR có thể được dùng phối hợp với biguanid, các thuốc ức chế alpha-glucosidase hay insulin.
+ Ở những bệnh nhân không đủ kiểm soát bệnh với Dorocron MR, có thể phối hợp với insulin nhưng phải theo dõi chặt chẽ.

Chống chỉ định tuyệt đối
– Quá mẫn với gliclazid hay với các sulfonylure khác hay với các sulfamid hay với bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.
– Đái tháo đường phụ thuộc insulin (typ 1).
– Hôn mê hay tiền hôn mê do đái tháo đường, nhiễm toan ceton do đái tháo đường.
– Suy gan hoặc suy thận nặng (trong những trường hợp này khuyến cáo dùng insulin).
– Phối hợp với miconazol viên.
– Nhiễm khuẩn nặng hoặc chấn thương nặng, phẫu thuật lớn.
– Phụ nữ có thai và cho con bú.
Chống chỉ định tương đối: dùng chung với phenylbutazon, danazol và rượu.

– Hạ đường huyết: có thể xảy ra khi dùng sulfamid hạ đường huyết. 1 số trường hợp có thể nặng và kéo dài. Nếu cần có thể cho bệnh nhân nhập viện và có thể phải cho truyền glucose trong nhiều ngày. Chọn lựa liều dùng hợp lý cho từng bệnh nhân và thông tin đầy đủ cho bệnh nhân nhằm tránh xảy ra tình trạng này.
– Bệnh nhân cao tuổi, suy dinh dưỡng hay thể trạng suy kiệt, cũng như những bệnh nhân bị suy thượng thận hay suy tuyến yên là những bệnh nhân rất dễ nhạy cảm với tác động hạ đường huyết của các thuốc trị đái tháo đường. Có thể khso nhận biết tình trạng hạ đường huyết ở bệnh nhân lớn tuổi và bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chẹn beta. Chỉ dùng thuốc này khi mà bệnh nhân có thể ăn uống được đều đặn (kể cả an sáng). Cần phải ăn đủ lượng carbohydrat do nguy cơ hạ đường huyết tăng nếu bệnh nhân bỏ bữa ăn hay ăn không đủ hay không cân đối về carbohydrat. Hạ đường huyết dễ xảy ra khi chế độ ăn cung cấp ít năng lượng, sau khi gắng sức, uống rượu, hay dùng phối hợp với các thuốc hạ.
– Suy thận và suy gan: dược động và/hoặc dược lực của gliclazid có thể thay đổi ở bệnh nhân bị suy gan hay suy thận nặng. Trong trường hợp xảy ra hạ đường huyết ở những bệnh nhân này, có nguy cơ sẽ kéo dài, cần phải có những xử lý thích hợp.
– Thông báo cho bệnh nhân: về khả năng xảy ra hạ đường huyết, triệu chứng và cách điều trị, cũng như các tình huống dễ gây hạ đường huyết. Bệnh nhân cần phải được thông báo về tầm quan trọng của việc tuân thủ chế độ ăn kiêng và luyện tập và theo dõi đều đặn đường huyết và đường niệu.
– Mất cân bằng đường huyết: cân bằng đường huyết do dùng thuốc trị đái thao đường có thể bị ảnh hưởng bởi các tình trạng: sốt, chấn thương, nhiễm trùng hay phẫu thuật. Trong trường hợp này, cần ngưng điều trị và dùng insulin.
– Hiệu quả hạ đường huyết của tất cả các thuốc uống hạ đường huyết, kể cả gliclazid có thể giảm khi điều trị kéo dài do tiến triển của bệnh đái tháo đường, hay giảm đáp ứng với điều trị. Trường hợp này gọi là thất bại thứ phát, khác với thất bại nguyên phát khi mà thuốc không có hiệu quả ngay từ đầu. Chỉnh liều cho phù hợp và tuân thủ chế độ ăn kiêng trước khi kết luận bằng bị thất bại thứ phát.
– Xét nghiệm: kiểm tra đường huyết và đường niệu định kỳ. Nếu cần nên kiểm tra hàm lượng hemoglobin glycosyl.

Thời kỳ mang thai: không dùng gliclazid. Người đang dùng gliclazid mà có thai, phải báo ngay cho bác sĩ để chuyển sang dùng insulin.
Thời kỳ cho con bú: không nên dùng gliclazid cũng như các sulfonylure khác trong thời kỳ cho con bú vì hạ đường huyết có thể xảy ra ở trẻ nhỏ. Nếu bắt buộc phải dùng gliclazid thì phải ngừng cho con bú.

Phải cảnh giác các dấu hiệu của hạ đường huyết và thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Những tác dụng không mong muốn sau đây đã được báo cáo:
– Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất với gliclazid là hạ đường huyết.
+ Giống với các sulfonylure khác, điều trị với Dorocron MR 30 mg có thể gây hạ đường huyết, nếu ăn không điều độ và đặc biệt, nếu bệnh nhân bỏ bữa ăn.
+ Các triệu chứng của hạ đường huyết: nhức đầu, đói dữ dội, buồn nôn, nôn, mệt mỏi, rối loạn giấc ngủ, kích động, hung hăng, kém tập trung, giảm nhận thức và chậm phản ứng, trầm cảm, lú lẫn, rối loạn tầm nhìn và giọng nói, mất ngôn ngữ, run cơ, liệt, rối loạn cảm giác, chóng mặt, cảm giác bất lực, mất kiểm soát, mê sảng, co giật, thở nông, nhịp tim chậm, buồn ngủ và mất ý thức, có thể dẫn đến hôn mê và có thể tử vong.
+ Ngoài ra, có thể có các biểu hiện của sự điều hòa ngược adrenergic: đổ mồ hôi, da lạnh, lo lắng, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp, đánh trống ngực, đau thắt ngực và rối loạn nhịp tim. Thông thường, các triệu chứng biến mất sau khi uống carbohydrat (đường). Tuy nhiên, chất làm ngọt nhân tạo không có hiệu quả. Giống với các sulfonylure khác, triệu chứng hạ đường huyết có thể trở lại ngay cả khi dùng các biện pháp hiệu quả ban đầu.
+ Nếu hạ đường huyết nặng hoặc kéo dài, ngay cả khi nó tạm thời được kiểm soát bởi lượng đường uống vào, cần phải điều trị ngay lập tức hoặc thậm chí nhập viện.
– Các triệu chứng về rối loạn tiêu hóa đã được báo cáo, bao gồm đau bụng, buồn nôn, nôn mửa, khó tiêu, tiêu chảy, táo bón. Để tránh hoặc giảm thiểu những triệu chứng này, nên dùng gliclazid chung với bữa sáng.
– Các tác dụng không mong muốn sau đây đã được báo cáo hiếm gặp hơn:
+ Rối loạn da và mô dưới da: phát ban, ngứa, nổi mày đay, phù mạch, đỏ da, phát ban dát sần, phản ứng bọng nước (như hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc), đặc biệt là nổi mẩn với tăng bạch cầu ưa eosin và triệu chứng toàn thân (DRESS).
+ Các rối loạn máu và hệ bạch huyết: những thay đổi về huyết học là rất hiếm gặp. Các thay đổi gồm thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu hạt. Các rối loạn sẽ hồi phục sau khi ngưng điều trị.
+ Rối loạn hệ gan-mật: tăng men gan (AST, ALT, ALP), viêm gan. Ngừng điều trị nếu bệnh vàng da ứ mật xuất hiện. Những triệu chứng này thường biến mất sau khi ngưng điều trị.
+ Rối loạn mắt: rối loạn thị giác thoáng qua có thể xảy ra, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị, do sự thay đổi nồng độ glucose trong máu.
+ Các tác động khác: Giống với các sulfonylure khác, các tác dụng không mong muốn sau đây đã được quan sát: giảm hồng cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu tan máu, giảm huyết cầu, viêm mạch dị ứng, giảm natri máu, tăng men gan, và thậm chí giảm chức năng gan (như vàng da ứ mật) và viêm gan trở lại sau khi ngừng sulfonylure hoặc dẫn đến suy gan đe dọa tính mạng trong trường hợp cá biệt.

Tăng nguy cơ hạ đường huyết:
– Chống chỉ định: Miconazol (đường toàn thân, gel bôi miệng): tăng tác dụng hạ đường huyết với nguy cơ gây hạ đường huyết, thậm chí dẫn đến hôi mê.
– Không nên phối hợp:
+ Phenylbutazon (đường toàn thân): tăng tác dụng hạ đường huyết của các sulfamid (do giảm gắn kết của sulfamid với protein huyết tương và/hoặc giảm đào thải chất này). Nên thay bằng 1 thuốc kháng viêm khác ít có tương tác hơn, nếu không thể thì nên thông báo cho bệnh nhân để tăng cường tự theo dõi, chỉnh liều nếu cầu trong thời gian phối hợp và sau khi ngừng phối hợp.
+ Rượu: tác dụng “antabuse”, nhất là đối với clorpropamid, glibenclamid, glipizid và tolbutamid. Tăng phản ứng hạ đường huyết (ức chế phản ứng bù trừ, có thể dẫn đến hôn mê do hạ đường huyết). Tránh uống rượu và các thuốc có chứa rượu.
+ Thuốc chẹn beta: tất cả các thuốc chẹn beta có thể che khuất 1 vài triệu chứng của hạ đường huyết như đánh trống ngực và nhịp tim nhanh. Đa số các thuốc chẹn beta không chọn lọc làm tăng tần suất và mức độ nghiêm trọng của biến chứng hạ đường huyết. Thông báo cho bệnh nhân và tăng cường theo dõi đường huyết, nhất là trong thời gian đầu điều trị.
+ Fluconazol: tăng thời gian bán thải của sulfamid hạ đường huyết, có thể dẫn đến hạ đường huyết. Thông báo cho bệnh nhân và tăng cường theo dõi đường huyết, chỉnh liều sulfamid trong thời gian phối hợp với fluconazol.
+ Thuốc ức chế men chuyển (mô tả cho captopril, enalapril): có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết của sulfamid hạ đường huyết, nhưng dường như hiếm khi xảy ra bất ổn do hạ đường huyết. Có giả thuyết cho rằng có cải thiện dung nạp glucose do đó giảm nhu cầu về insulin. Tăng cường theo dõi đường huyết.
+ Các thuốc trị đái đường khác (insulin, acarbose, metformin, thiazolidinedion, thuốc ức chế dipeptidyl peptidase-4, đồng vận thụ thể GLP-1), đối kháng thụ thể H2, thuốc ức chế monoamin oxydase (IMAO), sulfonamid, clarithromycin và các thuốc kháng viêm nonsteroid (NSAIDS): do có khả năng làm giảm lượng đường trong máu nên trong 1 số trường hợp hạ đường huyết có thể xảy ra.
Tăng đường huyết:
– Không nên phối hợp: Danazol có tác động tăng đường huyết. Nếu không thể tránh được phối hợp này, nên thông báo cho bệnh nhân và tăng cường theo dõi đường huyết và đường niệu. Nếu cần, chỉnh liều thuốc trị đái tháo đường trong thời gian phối hợp với danazol và sau khi ngừng thuốc này.
– Thận trọng khi phối hợp:
+ Clorpromazin (thuốc an thần kinh) liều cao (100 mg/ngày): tăng đường huyết do làm giảm phóng thích insulin. Thông báo cho bệnh nhân và tăng cường theo dõi đường huyết. Nếu cần, chỉnh liều thuốc trị đái tháo đường trong thời gian phối hợp với clorpromazin và sau khi ngừng thuốc này.
+ Glucocorticoid và tetracosatid (đường toàn thân và tại chỗ: trong tai, da và trực tràng), ngoại trừ hydrocordison dùng trong liệu pháp thay thế trong bệnh Addison: tăng đường huyết đôi khi nhiễm ceton (do corticoid làm giảm dung nạp glucose). Thông báo cho bệnh nhân để tăng cường tự theo dõi đường huyết, nhất là khi bắt đầu điều trị. Chỉnh liều thuốc trị đái tháo đường trong thời gian phối hợp với corticoid và sau khi ngừng corticoid.
+ Thuốc giống giao cảm beta 2 (ritodrin, salbutamol, terbutalin): các thuốc kích thích beta 2 làm tăng đường huyết. Tăng cường theo dõi đường huyết. Có thể chuyển sang dùng insulin.
– Phối hợp cần lưu ý: các thuốc chống đông máu (warfarin…), các sulfonylure có thể dẫn đến tăng tác dụng chống đông máu trong khi điều trị. Có thể cần phải điều chỉnh liều của thuốc chống đông.

Nhóm dược lý: thuốc chống đái tháo đường, dẫn chất sulfonylure
Mã ATC: A10B B09
Gliclazid là thuốc chống đái tháo đường typ 2 (không phụ thuộc insulin), nhóm sulfonylure, dạng uống. Tác dụng chủ yếu cảu gliclazid là kích thích tế bào beta tuyến tụy giải phóng insulin, vì vậy thuốc chỉ có tác dụng khi tụy của người bệnh còn hoạt động (còn khả năng sản xuất insulin). Gliclazid thường được chỉ định kết hợp với chế độ ăn, luyện tập thể lực. Gliclazid được dùng đơn độc hoặc phối hợp với các thuốc hạ glucose huyết khác như metformin, insulin.

Triệu chứng và biểu hiện khi sử dụng thuốc quá liều: vô tình hay cố ý dùng quá liều sẽ dẫn tới những dấu hiệu hạ đường huyết như vã mồ hôi, da tái xanh, tim đập nhanh.
Cách xử trí quá liều: trường hợp nhẹ, điều trị hạ đường huyết nhẹ bằng cách uống ngay 1 cốc nước đường hoặc nước hoa quả có cho thêm 2 hoặc 3 thìa cà phê đường. Trường hợp nặng có thể biểu hiện lơ mơ thì phải dùng ngay dung dịch glucose 10% hoặc 30% tiêm tĩnh mạch và chuyển người bệnh đến bệnh viện.

Nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.