Thành phần
Diclofenac diethylamine 1.16g (tương ứng với diclofenac natri 1g).
Tá dược: Carbomer, ether macrogol cetostearyl, cocoyl caprylocaprate, diethylamine, alcd isopropyl, paraffin lỏng, dầu khoáng, kem thơm 45, propylene glycol, nước tinh khiết.
Công dụng
Để điều trị bên ngoài về đau, viêm và sưng trong các trường hợp:
Tổn thương gân, dây chằng, cơ và khớp, ví dụ bong gân, vết bầm tím, căng cơ quá mức và đau lưng sau khi chơi thể thao hoặc bị tai nạn.
Các dạng bệnh thấp khu trú ở mô mềm như viêm gân (đau khuỷu tay ở người chơi tennis), hội chứng vai – bàn tay, viêm bao hoạt dịch, bệnh viêm quanh khớp.
Điều trị triệu chứng viêm xương khớp ở các khớp nhỏ và trung bình nằm gần với da như khớp ngón tay hoặc khớp gối.
Dược lực học
Voltaren Emulgel chứa diclofenac, một hợp chất không steroid có tác dụng giảm đau chống viêm, chống thấp khớp và hạ sốt mạnh. Diclofenac hoạt động bằng cách ức chế mạnh khả năng sinh tổng hợp prostaglandin, prostacyclin và thromboxan là những chất trung gian gây viêm, gây đau.
Dược động học
Hấp thu
Lượng diclofenac được hấp thu qua da tỷ lệ thuận với kích thước của vùng điều trị, và tùy thuộc vào tổng liều dùng tại chỗ cũng như sự hydrate hóa của da.
Phân bố
Sau khi bôi tại chỗ vào bàn tay và khớp gối, diclofenac có thể được phát hiện trong huyết tương, mô hoạt dịch và hoạt dịch. Diclofenac gắn kết 99,7% với protein huyết thanh, chủ yếu là với albumin (99,4%).
Chuyển hóa
Thuốc chuyển hóa một phần qua sự glucuronide hóa phân tử nguyên vẹn nhưng chủ yếu là do sự hydroxyl hóa một lần hoặc nhiều lần tạo thành các chất chuyển hóa phenolic, hầu hết các chất chuyển hóa được chuyển thành liên hợp glucuronide. 2 trong số những chất chuyển hóa phenolic này có hoạt tính sinh học nhưng ở mức độ thấp hơn diclofenac nhiều.
Thải trừ
Diclofenac và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết chủ yếu trong nước tiểu.
Cách dùng
Bôi ngoài da.
Trước khi sử dụng lần đầu, xuyên qua màng niêm phong của tuýp bằng đầu nhọn của nắp.
Nhẹ nhàng bóp ra một lượng nhỏ gel từ tuýp thuốc và bôi lên vùng bị đau hoặc sưng, xoa từ từ vào da. Lượng cần thiết sẽ thay đổi tùy thuộc vào kích thước qủa chỗ đau hoặc sưng; một lượng cỡ bằng kích thước quả anh đào đến quả hạch thường là đủ. Bạn có thể nhận thấy một hiệu ứng mát nhẹ khi bạn chà gel vào.
Sau khi bôi thuốc, cần rửa tay đúng cách (ngoại trừ khi điều trị viêm khớp ngón tay). Voltaren Emulgel cũng có thể được dùng như điều trị hỗ trợ với các dạng bào chế khác của Voltaren.
Liều dùng
Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên
Tùy thuộc vào kích thước của vùng đau cần điều trị, bôi 2 – 4 g Voltaren Emulgel từ 3 – 4 lần/ngày vào vùng bệnh và xoa nhẹ nhàng.
Không nên dùng Voltaren Emulgel lâu hơn 14 ngày đối với tổn thương mô mềm hoặc thấp khớp mô mềm hoặc 21 ngày để giảm đau viêm khớp, trừ khi có khuyến cáo của bác sỹ.
Trẻ em: Không khuyến cáo sử dụng Voltaren Emulgel cho trẻ dưới 12 tuổi.
Bệnh nhân cao tuổi: Liều người lớn thông thường của Vofaren Emulgel có thể được sử dụng.
Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Làm gì khi dùng quá liều?
Do sự hấp thu diclofenac toàn thân thấp sau khi dùng tại chỗ nên rất khó xảy ra quá liều.
Làm gì khi quên 1 liều?
Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy bôi càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và bôi liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không bôi gấp đôi liều đã quy định.
Tác dụng phụ:
Thường gặp, ADR > 1/100
Da và mô dưới da: Nổi ban da, eczema, đỏ, viêm da (kể cả viêm da tiếp xúc), ngứa.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Khả năng xảy ra các tác dụng phụ toàn thân thấp khi bôi diclofenac tại chỗ so với tần suất tác dụng phụ khi dùng dạng uống.
Sử dụng Voltaren Emulgel trên các vùng lớn hơn và trong thời gian dài, không thể loại trừ hoàn toàn tỷ lệ các tác dụng phụ toàn thân.
Lưu ý: Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.
Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với diclofenac hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc (như isopropanol hoặc propylene glycol).
Chống chỉ định dùng trên những bệnh nhân có thể bị hen, nổi mề đay hoặc viêm mũi cấp do acid acetylsalicylic và các thuốc kháng viêm không steroid khác như Ibuprofen.
Chống chỉ định dùng thuốc trong 3 tháng cuối của thai kỳ.
Thận trọng khi sử dụng
Khả năng bị phản ứng phụ toàn thân khi bôi Voltaren Emulgel không được loại trừ nếu thuốc được bôi trên vùng da rộng lớn và sử dụng trong thời gian dài.
Chỉ nên bôi Voltaren Emulgel vào các bề mặt da nguyên vẹn, da không bị rách hoặc vết thương hở. Không được để thuốc tiếp xúc với mắt và niêm mạc.
Propylene glycol có trong Voltaren Emulgel có thể gây rát da cục bộ nhẹ trên một số bệnh nhân.
Ngưng điều trị nếu nổi ban da tiến triển sau khi bôi thuốc.
Không nên dùng Voltaren Emulgel với băng ép kín.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Sử dụng Voltaren dạng bôi ngoài da không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Thời kỳ mang thai
Không nên dùng trong thời kỳ mang thai, đặc biệt trong 3 tháng cuối của thai kỳ do khả năng bị đờ tử cung và/hoặc ống động mạch bị đóng sớm, ức chế chuyển dạ.
Thời kỳ cho con bú
Không dùng cho phụ nữ đang cho con bú. Trường hợp có chỉ định bắt buộc, không nên bôi lên ngực, không nên sử dụng thuốc trên các vùng da lớn và không bôi trong thời gian dài.
Tương tác thuốc
Do sự hấp thu toàn thân thấp khi được bôi tại chỗ, xác suất tương tác thuốc rất thấp.
Cách bảo quản:
Nơi khô, nhiệt độ không quá 30°C. Tránh ánh sáng”
