Thuốc Emanera 40mg KRKA điều trị trào ngược dạ dày thực quản (4 vỉ x 7 viên)

Thành phần

Dược chất:

• Esomeprazol

Tá dược:

• Sugar spheres, Povidone K30, Natri lauryl sulphate, Opadry II White, Magie carbonate, Methacrylic acid – ethyl acrylate copolymer, Talc, Macrogol 6000, Titan dioxide, Polysorbate 80.

Công dụng

Chỉ định

Trẻ vị thành niên trên 12 tuổi

• Bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD):
  • Điều trị viêm loét thực quản do trào ngược.
  • Phòng ngừa sự tái phát viêm thực quản.
  • Điều trị triệu chứng của bệnh trào ngược dạ dày thực quản.
  • Kết hợp với các kháng sinh trong việc diệt trừ Helicobacter pylori.

Người lớn

• Bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD):
  • Điều trị viêm loét thực quản do trào ngược.
  • Phòng ngừa sự tái phát viêm thực quản.
  • Điều trị triệu chứng của bệnh trào ngược dạ dày thực quản.
  • Kết hợp với các kháng sinh trong việc diệt trừ Helicobacter pylori:
    • Làm lành vết loét dạ dày và tá tràng do Helicobacter pylori.
    • Phòng ngừa tái phát loét dạ dày ở những bệnh nhân bị nhiễm Helicobacter pylori.
• Ở những bệnh nhân đang dùng NSAID:
  • Phòng chống loét ở những bệnh nhân sử dụng NSAID hoặc có nguy cơ.
• Hội chứng Zollinger – Ellison và các trường hợp khác kèm theo tăng tiết acid dạ dày.
• Điều trị kéo dài sau khi đã điều trị phòng ngừa tái xuất huyết do loét dạ dày tá tràng bằng đường tĩnh mạch.

Cách dùng

• Thuốc Emanera 40mg dùng đường uống. Có thể uống vào bất kỳ thời gian nào trong ngày, trước hoặc sau khi ăn. Nuốt cả viên thuốc với nước, không nhai hoặc nghiền trước khi uống.

Liều dùng

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi

• Bệnh trào ngược dạ dày thực quản:
  • Viêm loét thực quản: 40mg mỗi ngày trong 4 tuần, có thể dùng thêm 4 tuần nếu vẫn còn viêm.
  • Phòng ngừa tái phát viêm thực quản: 20mg mỗi ngày.
  • Triệu chứng GERD không viêm thực quản: 20mg mỗi ngày trong 4 tuần.
• Kết hợp với kháng sinh diệt trừ Helicobacter pylori:
  • 20mg Esomeprazol + 1g amoxicillin + 500mg clarithromycin, ngày 2 lần trong 7 ngày.
• Ở bệnh nhân đang dùng NSAID:
  • Điều trị loét dạ dày do NSAID: 20mg mỗi ngày trong 4-8 tuần.
  • Dự phòng loét dạ dày: 20mg mỗi ngày.
• Hội chứng Zollinger-Ellison:
  • Liều khởi đầu: 40mg, hai lần/ngày, điều chỉnh theo đáp ứng lâm sàng.
• Người tổn thương chức năng thận: Không cần điều chỉnh liều.
• Người tổn thương chức năng gan: Không cần giảm liều với suy gan nhẹ – trung bình; suy gan nặng không quá 20mg/ngày.
• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.
• Trẻ em dưới 12 tuổi: Chưa có dữ liệu.

Xử lý khi dùng quá liều

• Gọi ngay trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Xử lý khi quên 1 liều

• Bổ sung ngay khi nhớ ra. Nếu gần liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên, không dùng gấp đôi.

Tác dụng phụ

Thường gặp

• Rối loạn hệ thần kinh: Nhức đầu.
• Rối loạn tiêu hóa: Đau bụng, táo bón, tiêu chảy, đầy bụng, buồn nôn/nôn.

Không thường gặp

• Rối loạn chuyển hóa: Phù ngoại biên.
• Rối loạn tâm thần: Mất ngủ, choáng váng, dị cảm, ngủ gà.
• Rối loạn tiêu hóa: Khô miệng.
• Rối loạn gan mật: Tăng men gan.
• Rối loạn da: Viêm da, ngứa, nổi mẩn, mề đay.
• Rối loạn cơ xương: Gãy xương hông, cổ tay, cột sống.

Hiếm gặp

• Rối loạn máu: Giảm bạch cầu, tiểu cầu.
• Rối loạn hệ miễn dịch: Phản ứng quá mẫn, sốc phản vệ.
• Rối loạn chuyển hóa: Giảm natri máu.
• Rối loạn tâm thần: Kích động, lú lẫn, trầm cảm.
• Rối loạn hệ thần kinh: Rối loạn vị giác.
• Rối loạn mắt: Nhìn mờ.
• Rối loạn hô hấp: Co thắt phế quản.
• Rối loạn gan mật: Viêm gan có hoặc không vàng da.
• Rối loạn da: Hói đầu, nhạy cảm ánh sáng.
• Rối loạn cơ xương: Đau khớp, đau cơ.
• Rối loạn thận: Viêm thận kẽ.

Rất hiếm gặp

• Rối loạn máu: Mất bạch cầu, giảm toàn thể huyết cầu.
• Rối loạn chuyển hóa: Giảm magie máu.
• Rối loạn gan mật: Suy gan.
• Rối loạn tâm thần: Nóng nảy, ảo giác.
• Rối loạn da: Hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc.
• Rối loạn hệ sinh sản: Nữ hóa tuyến vú.

Không biết đến

• Rối loạn tiêu hóa: Viêm đại tràng vi thể.

Lưu ý

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với esomeprazole, nhóm benzimidazoles hoặc thành phần khác.
• Không sử dụng đồng thời với nelfinavir, atazanavir.

Thận trọng khi sử dụng

• Loại trừ bệnh lý ác tính trước khi điều trị.
• Theo dõi thường xuyên khi điều trị dài hạn.
• Không dùng đồng thời với clopidogrel.
• Cân nhắc khi điều trị cho người có nguy cơ thiếu vitamin B12.

Tương tác thuốc

• Atazanavir, nelfinavir: Không sử dụng đồng thời.
• Clopidogrel: Không khuyến khích dùng chung.
• Warfarin: Theo dõi INR.
• Tacrolimus, methotrexat: Tăng nồng độ trong huyết thanh, cân nhắc khi sử dụng.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô, mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.