Thuốc Esomeprazole Stada 20mg điều trị trào ngược dạ dày, thực quản (2 vỉ x 10 viên)

Thành phần

• Dược chất: Esomeprazol 20mg.
• Tá dược: Sugar spheres, Povidone K30, Natri lauryl sulphate, Opadry II White, Magie carbonate, Methacrylic acid – ethyl acrylate copolymer, Talc, Macrogol 6000, Titan dioxide, Polysorbate 80.

Công dụng

Chỉ định

Esomeprazole 20mg chỉ định điều trị trong các trường hợp sau:

• Kết hợp với phác đồ kháng khuẩn để diệt trừ Helicobacter pylori, chữa lành loét tá tràng và phòng ngừa tái phát loét dạ dày – tá tràng ở bệnh nhân loét do nhiễm Helicobacter pylori.
• Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản (GERD).
• Phòng và điều trị loét dạ dày – tá tràng do dùng thuốc kháng viêm không steroid.
• Hội chứng Zollinger – Ellison.

Dược lực học

• Nhóm dược lý: Thuốc ức chế bài tiết acid dạ dày thuộc nhóm ức chế bơm proton (PPI); mã ATC: A02BC05.
• Cơ chế tác động: Esomeprazole gắn kết với H+/K+ – ATPase tế bào thành dạ dày, ức chế hệ thống enzym này, ngăn cản sự bài tiết acid hydrochloride vào dạ dày. Từ đó, ức chế tiết acid dạ dày cơ bản và khi bị kích thích.

Dược động học

Hấp thu

• Esomeprazole hấp thu nhanh sau khi uống, đạt đỉnh trong huyết tương sau 1-2 giờ.
• Sinh khả dụng tăng theo liều dùng và khi dùng nhắc lại: 68% (liều 20 mg), 89% (liều 40 mg).
• Thức ăn làm chậm và giảm hấp thu esomeprazole.

Phân phối

• Liên kết với protein huyết tương khoảng 97%.

Chuyển hóa

• Chuyển hóa chủ yếu ở gan nhờ isoenzym CYP2C19 và CYP3A4.

Thải trừ

• Thời gian bán thải khoảng 1-1,5 giờ.
• Khoảng 80% liều được thải qua nước tiểu, phần còn lại qua phân.

Cách dùng

Hướng dẫn sử dụng

• Nên nuốt toàn bộ viên nang cứng với nước, không nhai hay nghiền nát viên.
• Đối với bệnh nhân khó nuốt, có thể mở viên nang và phân tán vi hạt trong nửa ly nước không có carbonate. Uống ngay hoặc trong vòng 30 phút.

Liều dùng

Người lớn và trẻ vị thành niên từ 12 tuổi trở lên

• Điều trị GERD: 20-40 mg x 1 lần/ngày trong 4-8 tuần.
• Điều trị loét do Helicobacter pylori: 20 mg x 2 lần/ngày trong 7 ngày, hoặc 40 mg x 1 lần/ngày trong 10 ngày.
• Điều trị loét do NSAID: 20 mg x 1 lần/ngày trong 4-8 tuần.
• Hội chứng Zollinger – Ellison: Khởi đầu 40 mg x 2 lần/ngày, điều chỉnh theo đáp ứng của bệnh nhân.

Các nhóm bệnh nhân đặc biệt

• Trẻ em dưới 12 tuổi: Không nên dùng.
• Bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều.
• Bệnh nhân suy gan: Không quá 20 mg/ngày ở bệnh nhân suy gan nặng.
• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.

Lưu ý khi dùng

• Khi quên một liều, bổ sung ngay khi nhớ ra. Nếu gần với liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục theo lịch dùng.

Tác dụng phụ

Các tác dụng không mong muốn

• Thường gặp: Nhức đầu, đau bụng, táo bón, tiêu chảy, đầy bụng, buồn nôn/nôn.
• Không thường gặp: Mất ngủ, chóng mặt, tăng men gan, viêm da, ngứa, nổi mẩn.
• Hiếm gặp: Giảm bạch cầu, phản ứng quá mẫn, viêm thận kẽ, lupus ban đỏ da bán cấp.

Hướng dẫn xử trí

• Ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ nếu gặp tác dụng phụ.

Lưu ý

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với esomeprazole hoặc thành phần của thuốc.
• Không dùng đồng thời với nelfinavir, atazanavir.

Thận trọng

• Bệnh nhân có các triệu chứng báo động như giảm cân không rõ nguyên nhân, nôn tái phát cần loại trừ bệnh lý ác tính trước khi dùng esomeprazole.
• Theo dõi thường xuyên với bệnh nhân điều trị dài hạn.

Bảo quản

• Nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.