Thành phần
Thành phần: Trong mỗi viên thuốc Fozvir 25mg có chứa:
Tenofovir alafenamid………25mg.
Tá dược vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Tác dụng – Chỉ định của thuốc Fozvir 25mg
Tác dụng của thuốc Fozvir 25mg
Dược lực học
Các nghiên cứu đã chứng minh virus viêm gan B bị ức chế bởi Tenofovir alafenamid
Hoạt tính kháng vi-rút HIV-1 của Tenofovir alafenamid mạnh gấp 5 lần và dung nạp ở thận tốt hơn khi so sánh với tenofovir disoproxil – thành phần có trong các thuốc điều trị viêm gan B mãn tính và điều trị cho người nhiễm HIV tuýp 1
Tenofovir alafenamid tích lũy nội bào cao hơn, vì vậy thuốc có nồng độ trong huyết tương thấp hơn 91% so với tenofovir disoproxil
Cơ chế hoạt động: ức chế polymerase của virus, gây ức chế tổng hợp virus
Dược động học
Tenofovir alafenamid cải thiện đáng kể Sinh khả dụng so với phân tử gốc tenofovir do có nhóm thân dầu che khuất điện tích âm của phân tử gốc
Thuốc được hấp thu nhanh qua ruột sau khi uống. Sử dụng 1 liều duy nhất, nồng độ đỉnh là 16 ng/ml tương ứng 73% liều dùng sau 2 giờ dùng. Hấp thu tăng nếu sử dụng cùng bữa ăn giàu chất béo
Thể tích phân bố trên lâm sàng cao hơn 100L
Tenofovir alafenamid thủy phân thành hợp chất gốc tenofovir (dạng có hoạt tính sinh học) nhờ cathepsin A hoặc enzym carboxylesterase 1. Sau 1 – 2 ngày, tenofovir gần như chuyển hóa hoàn toàn thành axit uric trong huyết tương
Thải trừ qua mật (47%), qua thận (36%)
Thời gian bán thải của Tenofovir alafenamid là 0,51 giờ
Tốc độ thanh thải của Tenofovir alafenamid là 117 L/h, và giảm ở bệnh nhân suy thận có thể tới 50% nếu suy thận nặng.
Chỉ định thuốc
Thuốc Fozvir 25mg được chỉ định điều trị:
Người bệnh viêm gan B mạn tính.
Xơ hóa gan tiến triển, ung thư gan
Tiền sử gia đình có người bị viêm gan B biến chứng xơ gan, ung thư gan.
==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: [CHÍNH HÃNG] Thuốc Topflovir 300mg điều trị HIV-1 và viêm gan B mạn
Liều dùng – Cách dùng thuốc Fozvir 25mg
Liều dùng thuốc Fozvir 25mg
Người lớn dùng 1 viên/lần/ngày
Cách dùng thuốc Fozvir 25mg hiệu quả
Thuốc Fozvir nên được uống sau ăn khoảng 2 tiếng. Tốt nhất là uống thuốc vào 1 giờ cố định hàng ngày
Chống chỉ định
Thuốc Fozvir 25mg không được chỉ định sử dụng trong trường hợp:
Người mẫn cảm hoặc bị dị ứng với Tenofovir.
Bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ thành phần nào có trong thuốc.
Bệnh nhân bị suy thận giai đoạn cuối (thanh thải creatine thấp hơn 15 mL/phút).
Tác dụng phụ
Các tác dụng không mong muốn thường xảy ra gồm: Giảm phosphat huyết, chóng mặt, đau đầu, tiêu chảy, nôn, buồn nôn, đau bụng, đầy hơi.
Các trường hợp hoại tử xương cũng đã được báo cáo, đặc biệt ở những bệnh nhân được biết có các yếu tố nguy cơ, bệnh HIV tiến triển hoặc dùng Phác đồ điều trị phối hợp kháng, retrovirus dài ngày.
Những tác dụng không mong muốn có thể xây ra nhưng hiểm: khó thở, nhiễm acid lactic, viêm tụy, tăng transaminase, viêm gan, nổi mẩn, suy thận cấp, suy thận, bệnh ống thận gần gốc (gồm cả hội chứng Fanconi), tăng creatinine, hoại tử ống thận cấp, suy nhược.
Tương tác
Tenofovir Alafenamid 25mg (Fozviv) có tương tác với một thuốc thuộc nhóm an thần, chống co giật và thuốc kháng sinh như: Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Itraconazole, Ketoconazole, Rifampicin, Rifabutin… Tenofovir Alafenamid ảnh hưởng tới hoạt động protein kháng ung thư vú nên sử dụng thuốc cách xa P-glycoprotein (P-gp).
Lưu ý khi sử dụng và bảo quản
Lưu ý và thận trọng
Với bệnh nhân suy gan nhẹ: Không cần điều chỉnh liều lượng. Bệnh nhân suy gan mất bù không nên sử dụng thuốc
Bệnh nhân suy thận: Suy thận nhẹ và trung bình không cần điều chỉnh liều. Bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối không khuyến cáo sử dụng thuốc
Bệnh nhân cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều
Sau khi ngừng điều trị HBV có thể có các đợt cấp tính nghiêm trọng, cần theo dõi chặt chẽ chức năng gan, xét nghiệm trong vài tháng sau khi ngừng thuốc. Có thể tiếp tục điều trị nếu cần thiết
Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
Không có dữ liệu trên phụ nữ mang thai, các nghiên cứu trên động vật không ghi nhận ảnh hưởng bất thường của thuốc đến khả năng sinh sản và quá trình hình thành cơ quan trên động vật mang thai
Trên phụ nữ cho con bú: Không rõ thuốc có phân phối vào sữa mẹ không. Trên nghiên cứu ở động vật cho thấy thuốc có trong sữa mẹ.Cân nhắc kỹ lưỡng và thận trọng khi dùng cho phụ nữ cho con bú
Xử trí khi quá liều
Chưa có dữ liệu, nếu dùng quá liều, bệnh nhân cần báo lại ngay với bác sĩ và theo dõi nghiêm ngặt
Bảo quản
Bảo quản nơi thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ bảo quản nên dưới 30 độ C
Để xa tầm tay trẻ em
