Thành phần
Tá dược: Vỏ nang cứng số 1, natri lauryl sulfat, cellulose vi tinh thể, magnesi stearat…………vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: Viên nang cứng. Chỉ định
Điều trị cho những người bị bệnh thoái hóa khớp hông, gối với tác dụng xuất hiện chậm.
Không nên dùng thuốc cho người có bệnh thoái hóa khớp phát triển nhanh do đáp ứng với thuốc này có thể kém.
Dược lực học
Kết quả của một số nghiên cứu in-vitro và in-vivo cho thấy Diacerein và Rhein, một chất chuyển hóa có hoạt tính của nó, ức chế sự sản xuất và hoạt động của Interleukin-1, chất tiền viêm và tiền dị hóa, cả ở lớp nông và lớp sâu của sụn, trong màng hoạt dịch và dịch màng hoàng dịch, đồng thời kích thích sự sản xuất yếu tố tăng trưởng chuyển dạng (TGF-â) và các thành phần của chất căn bản ngoài tế bào như proteoglycan, aggrecan, acid hyaluronic và chất tạo keo type II.
– Ngoài ra, các chất này còn ức chế sự thực bào và sự di chuyển của đại thực bào. Các nghiên cứu ở 1 số mô hình viêm xương khớp ở động vật Diacerein làm giảm hằng định sự thoái hóa sụn so với nhóm không được điều trị. Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy có sự giảm đau đáng kể và cải thiện chức năng khớp đáng kể so với dùng giả dược (placebo) sau 1 tháng điều trị với Diacerein. Các nghiên cứu khác cho thấy tác dụng có lợi của việc điều trị Diacerein còn kéo dài ít nhất 2 thàng sau khi đã ngưng điều trị.
Dược động học
Sau khi dùng đường uống, Diacerein đi qua gan và được khử acetyl toàn bộ thành rhein. Chất này được liên hợp sulpho. Sau khi uống một liều đơn 50 mg Diacerein, nồng độ đỉnh trong huyết tương xuất hiện vào khoảng 2,5 giờ. Dùng Diacerein trong bữa ăn làm tăng sinh khả dụng. Khi dùng liều 50 mg đến 200mg Diacerein dưới dạng liều đơn tất cả thông số dược động học đều không phụ thuộc vào liều dùng. Sự kết hợp với protein rất cao (99%). Điều này chủ yếu là do ái lực kết hợp mạnh với albumin. Thời gian bán hủy của rhein khoảng 4,5 giờ. Tổng lượng thuốc được đào thải qua nước tiểu khoảng 30%. Khoảng 80% rhein được bài tiết trong nước tiểu dưới dạng liên hợp sulpho và glucuro và khoảng 20% dưới dạng rhein không thay đổi. Sau khi dùng liều nhắc lại (50mg x 2 lần /ngày), Diacerein cho thấy có tích lũy nhẹ. Ở những bệnh nhân bị suy thận nặng (độ thanh thải creatinine dưới 30 ml/phút), diện tích dưới đường cong và thời gian bán hủy tăng gấp đôi và đào thải qua nước tiểu giảm một nửa
Cách dùng
– Người lớn: Uống 2 viên mỗi ngày, chia làm 2 lần, trong bữa ăn.
Đối với bệnh nhân suy thận: Giảm một nửa liều ở bệnh nhân độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/ phút.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Làm gì khi dùng quá liều?
Xử trí khi quá liều
Việc vô tình hay cố tình sử dụng Diacerein với liều lượng cao có thể gây ra tiêu chảy, hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu; cần khắc phục bằng bổ sung nước và điện giải, đồng thời tới gặp bác sĩ nếu tình trạng này kéo dài.
Làm gì khi quên 1 liều?
chưa có dữ liệu
Tác dụng phụ
Tác dụng phụ thường gặp khi điều trị với Diacerein là sự tăng nhanh thời gian thức ăn qua ruột và đau bụng. Những triệu chứng này có thể xuất hiện trong vài ngày điều trị đầu tiên và trong hầu hết trường hợp, những triệu chứng này tự giảm đi khi tiếp tục điều trị.
– Dùng Diacerein có thể làm cho nước tiểu vàng sậm hơn.
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Lưu ý
Dùng thuốc thường xuyên có thể dẫn đến tiêu chảy, từ đó dẫn tới giảm kali huyết và mất nước. Bệnh nhân nên ngừng uống thuốc khi bị bệnh tiêu chảy và trao đổi với bác sĩ về phương pháp thay thế.
-Thận trọng khi dùng thuốc cho những người đang dùng thuốc lợi niệu do có thể tăng nguy cơ hạ kali máu và mất nước. Đặc biệt là tình trạng giảm kali máu khi dùng với thuốc glycosid tim.
-Tăng enzym gan đã được ghi nhận và kèm theo các tổn thương gan cấp tính trong thời gian thuốc lưu hành.
-Trước khi dùng thuốc này, nên hỏi bệnh nhân về tình trạng bệnh và tiền sử bị bệnh. Đặc biệt là bệnh về gan và sàng lọc những nguyên nhân có thể làm tiến triển bệnh gan. Nếu có bệnh gan, không dùng thuốc này.
-Theo dõi chặt chẽ dấu hiệu gan tổn thương và thận trọng khi dùng với thuốc có thể làm tổn thương gan. Không được uống rượu trong thời gian điều trị.
-Ngừng dùng thuốc khi tăng enzyme gan hay là nghi ngờ có biểu hiện của tổn thương gan. -Nhắc trước bệnh nhân biểu hiện có liên quan đến tổn thương gan.
-Không dùng thuốc cho người dưới 15 tuổi.
-Tránh dùng cùng các thuốc nhuận tràng.
Lưu ý thuốc Paincerin 50mg cho bà bầu và mẹ cho con bú
Khi dùng thuốc cho động vật thực nghiệm với liều cao có thể làm chậm cốt hóa sụn thai nhi. Hiện chưa rõ dữ liệu lâm sàng về ảnh hưởng ở mẹ mang thai, do đó không nên sử dụng thuốc này cho mẹ đang mang thai.
Người đang cho con bú: thuốc có thể vào được trong sữa mẹ, do đó không nên dùng thuốc cho mẹ đang nuôi con bú.
Ảnh hưởng của Paincerin 50mg đến người lái xe và vận hành máy móc
Vẫn chưa có ảnh hưởng nào về người lái xe và vận hành máy móc được ghi nhận khi dùng thuốc.
Chống chỉ định
Người bị bệnh gan hoặc từng bị bệnh về gan.
Bệnh nhân bị bán tắc ruột hoặc tắc ruột.
Bệnh nhân viêm đại tràng.
Người bị đau bụng chưa rõ nguyên nhân.
Người mẫn cảm với thuốc và tá dược của Paincerin 50mg.
Trẻ dưới 15 tuổi Tương tác thuốc
Thông báo với bác sĩ tất cả các thuốc bạn đang uống, kể cả thuốc không kê đơn.
Tương tác với các thuốc sau đã được mô tả:
Barbiturate, Hydantoin, Rifampin, Phenylbutazon, Ampicillin: Uống cùng hoặc lặp lại có thể làm giảm hiệu quả của Prostarin.
Insulin hoặc thuốc chống tiểu đường: Khi uống cùng, Prostarin có thể gây ra thay đổi đường huyết. Vì vậy những người mắc bệnh tiểu đường hoặc tiền sử gia đình có bệnh tiểu đường cần hỏi ý kiến bác sĩ trước khi điều trị. Có thể bác sĩ sẽ phải chỉnh liều thuốc tiểu đường. Thuốc tiểu đường có thể ảnh hưởng đến liều lượng và hiệu quả của Prostarin.
Nhóm Macrolid loại Troleandomycin: Uống cùng gây nguy cơ ứ mật ở gan.
Bảo quản
Giữ thuốc ở nơi khô mát, dưới 30°C, tránh ánh sáng và tránh xa tầm tay trẻ em.
