Utrogestan 200mg hộp 15 viên – Thuốc hormon sinh lý nữ

1. Thành phần

• Hoạt chất: Progesteron (dạng hạt mịn) 200mg
• Tá dược trong nang: dầu lạc, lecethin đậu nành
• Thành phần vỏ nang: gelatin, glycerol, titan dioxid (E171)

2. Chỉ định

Đường uống:
• Phụ khoa: những rối loạn liên quan đến thiếu progesteron như hội chứng tiền kinh nguyệt, kinh nguyệt không đều do rối loạn rụng trứng hay không rụng trứng, bệnh vú lành tính, tiền mãn kinh, mãn kinh (bổ sung cho liệu pháp estrogen), vô sinh do suy hoàng thể
• Sản khoa: dọa sảy thai hoặc dự phòng sảy thai liên tiếp do suy hoàng thể, dọa sinh non
Đường âm đạo:
• Hiếm muộn, vô sinh nguyên phát hay thứ phát do suy một phần hay hoàn toàn hoàng thể (đặc biệt trong rối loạn rụng trứng, bổ sung giai đoạn hoàng thể trong thụ tinh ống nghiệm, hiến trứng)
• Dọa sảy thai hoặc dự phòng dọa sảy thai liên tiếp do suy hoàng thể

3. Liều lượng và cách dùng

3.1 Cách dùng
Thuốc có thể được dùng bằng đường uống hoặc thông qua đặt âm đạo. Tùy vào mục đích sử dụng trong trường hợp nào mà có thể dùng đường dùng khác nhau.
3.2 Liều dùng
Đường uống: liều trung bình 200-300mg progesteron mỗi ngày chia làm 1-2 lần (dùng 200mg vào buổi tối trước khi ngủ và 100mg vào buổi sáng nếu cần)
• Trong suy hoàng thể (hội chứng tiền kinh nguyệt, bệnh vú lành tính, kinh nguyệt không đều, tiền mãn kinh) điều trị 10 ngày mỗi chu kì, thường từ ngày thứ 17 đến ngày thứ 26
• Trong liệu pháp hormon thay thế, liệu pháp estrogen đơn thuần không thích hợp, progesteron được dùng kết hợp trong 2 tuần cuối của đợt điều trị, tiếp theo ngưng mọi điều trị thay thế trong khoảng 1 tuần, trong thời gian đó có thể xuất huyết khi ngừng thuốc
• Trong dọa sinh non, 400mg progesteron mỗi 6-8 giờ tùy vào kết quả lâm sàng ở giai đoạn cấp tính, tiếp theo dùng liều duy trì 3 x 200 mg/ngày đến tuần thứ 36 của thai kì
Đường âm đạo: liều trung bình là 200mg progesteron mỗi ngày (1 viên 200mg hoặc 2 viên 100mg chia làm 2 lần, 1 viên vào buổi sáng và 1 viên vào buổi tối), đặt sâu vào trong âm đạo. Liều này có thể tăng tùy theo đáp ứng của từng bệnh nhân.
• Trường hợp pha hoàng thể bị thiếu hụt một phần (rối loạn rụng trứng, kinh nguyệt không đều) 200mg progesteron mỗi ngày, 10 ngày cho mỗi chu kì, thường bắt đầu từ ngày 17 đến ngày thứ 26
• Trường hợp vô sinh do pha hoàng thể bị thiếu hụt hoàn toàn (hiến noãn bào): liều khởi đầu 100mg progesteron vào ngày thứ 13 và 14 của chu kì chuyển phôi, tiếp theo 100mg progesteron vào buổi sáng và buổi tối từ ngày thứ 15 đến ngày thứ 25 của chu kì. Từ ngày thứ 26 và trong trường hợp có thai, tăng liều lên 100 mg/ngày mỗi tuần để cuối tuần đạt đến liều tối đa 600mg/ngày chia làm 3 lần. Duy trì liều này cho đến ngày thứ 60
• Bổ sung giai đoạn hoàng thể trong thụ tinh ống nghiệm: bắt đầu điều trị vào buổi tối ngày chuyển phôi với liều 600mg/ngày, chia làm 3 lần (sáng, trưa và tối)
• Dọa sảy thai sớm hoặc dự phòng sảy thai liên tiếp do suy hoàng thể 200-400mg progesteron mỗi ngày chia làm 2 lần cho đến tuần thứ 12 của thai kì
3.3 Quên liều
Tiếp tục uống liều tiếp theo cho lần sau. Tránh uống quá liều
3.4 Quá liều
Dùng đường âm đạo, không có trường hợp quá liều nào được ghi nhận
Dùng đường uống, các tác dụng không mong muốn được ghi nhận ở trên hầu hết là triệu chứng quá liều. Trong trường hợp giảm liều thì các triệu chứng sẽ tự động hết. Ở một số bệnh nhân, liều dùng thông thường có thể là quá cao, với bằng chứng là nồng độ progesteron nội sinh được tiết ra liên tục hoặc từng đợt mà không được kiểm soát, biểu hiện bằng sự mẫn cảm với thuốc hoặc kèm theo nồng độ oestradiol trong máu thấp. Những lời khuyên sau cho bệnh nhân:
• Giảm liều hoặc dùng progesteron vào buổi tối trước khi đi ngủ, 10 ngày trong 1 chu kì trong trường hợp buồn ngủ hoặc chóng mặt thoáng qua
• Trong trường hợp ra máu vài giọt/chu kì kinh nguyệt bị rút ngắn, việc điều trị nên bắt đầu chậm hơn trong chu kì (ví dụ bắt đầu vào ngày 19 thay vì vào ngày thứ 17)
• Phụ nữ tiền mãn kinh/phụ nữ điều trị bằng liệu pháp hormon thay thế nên làm test để đảm bảo nồng độ oestradiol đủ trong máu

4. Lưu ý khi dùng

4.1 Chống chỉ định
• Suy gan nặng
• Dị ứng hay mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kì thành phần nào của thuốc
4.2 Thận trọng chung
• Trong các điều kiện được khuyên dùng, điều trị này không phải là ngừa thai
• Chu kì kinh nguyệt có thể ngắn hoặc bị chảy máu nếu bắt đầu điều trị quá sớm, đặc biệt là trước ngày 15 của chu kì
• Trong trường hợp chảy máu tử cung, Utrogestan không được dùng cho đến khi xác định được nguyên nhân, như bằng cách khám nội mạc tử cung
• Do không thể loại bỏ hoàn toàn các nguy cơ huyết khối tắc mạch và chuyển hóa, nên ngừng điều trị trong các trường hợp sau: rối loạn mắt như mất thị lực, nhìn đôi, tổn thương mạch máu võng mạc; thuyên tắc tĩnh mạch hoặc huyết khối tắc mạch, bất kể vị trí nào; đau đầu nặng
• Nên kiểm tra chặt chẽ ở bệnh nhân có tiền sử viêm tĩnh mạch huyết khối
• Trong trường hợp bị vô kinh đột ngột, phải chắc chắn không có mang thai
• Hơn một nửa các trường hợp sảy thai sớm tự phát do biến chứng di truyền. Hơn nữa các hiện tượng nhiễm trùng hoặc các rối loạn cơ học có thể sảy thai, đẻ non. Trong trường hợp này dùng progesteron chỉ có tác dụng làm chậm thải trứng chết. Vì vậy, dùng progesteron chỉ nên dành cho các trường hợp tiết hoàng thể không đủ
4.3 Rượu bia
Cần cân nhắc khi sử dụng rượu bia, thuốc lá, đồ uống có cồn hoặc lên men khi dùng thuốc Utrogestan 200mg. Những tác nhân này có thể thay đổi thành phần có trong thuốc. Tuy nhiên, thông tin chi tiết về tác động cụ thể của rượu bia đối với thuốc Utrogestan 200mg không được nêu rõ. Bạn nên thảo luận với bác sĩ của mình trước khi sử dụng rượu bia khi đang dùng thuốc này. Bác sĩ sẽ cung cấp cho bạn lời khuyên dựa trên tình trạng sức khỏe cụ thể của bạn.
4.4 Thai kỳ
Không có chống chỉ định khi dùng Utrogestan trong thai kì, kể cả trong những tuần đầu của thai kì.
4.5 Cho con bú
Chưa có nghiên cứu cụ thể progesteron có đi qua sữa mẹ hay không, nên tránh dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú
4.6 Điều khiển phương tiện
Thuốc có thể gây buồn ngủ và/hoặc chóng mặt khi dùng đường uống. Để tránh tác dụng phụ này nên dùng thuốc vào buổi tối

5. Tác dụng phụ

Mặc dù có thể có kích ứng tại chỗ (do có chứa lecithin đậu nành), không thấy có bất kì sự dung nạp tại chỗ nào (bỏng, ngứa hay ra chất nhờn) trong các nghiên cứu lâm sàng khác nhau
Khi dùng đường uống, các tác dụng không mong muốn sau được ghi nhận:
• Thường gặp: thay đổi chu kì kinh nguyệt, mất kinh, chảy máu giữa chu kì kinh, nhức đầu
• Ít gặp: buồn ngủ, chóng mặt thoáng qua, chứng vàng da ứ mật, ngứa, rối loạn tiêu hóa. Buồn ngủ và/hoặc chóng mặt thoáng qua được quan sát thấy ở bệnh nhân dùng kết hợp với estrogen liều thấp. Các tác dụng này sẽ mất khi giảm liều Utrogestan hoặc tăng liều estrogen mà không ảnh hưởng đến kết quả điều trị. Chu kì kinh nguyệt bị rút ngắn hoặc chảy máu giữa chu kì kinh có thể xảy ra nếu điều trị được bắt đầu quá sớm, đặc biệt trước ngày 15 của chu kì. Thay đổi chu kì kinh nguyệt, mất kinh hoặc chảy máu giữa kì kinh đã được ghi nhận liên quan đến sử dụng progestin

6. Tương tác thuốc

Dùng kết hợp với các thuốc khác có thể làm ảnh hưởng chuyển hóa của progesteron, làm thay đổi hiệu quả của thuốc như:
• Thuốc gây cảm ứng men mạnh như barbiturat, thuốc chống động kinh (phenytoin), rifampicin, phenylbutazon, spironolacton và griseofulvin: những thuốc này làm tăng chuyển hóa ở gan
• Một số kháng sinh (ampicillin, tetracyclin) thay đổi hệ vi sinh vật ở ruột dẫn đến thay đổi chu trình gan ruột của các steroid
Các progestin có thể làm giảm hấp thu glucose, do đó ở bệnh nhân bị tiểu đường sẽ gia tăng nhu cầu insulin và những thuốc điều trị tiểu đường khác

7. Tác dụng

Utrogestan chứa progesteron dạng hạt mịn, dùng đường uống và đặt âm đạo làm gia tăng đáng kể nồng độ progesteron trong huyết tương, vì vậy sẽ bổ sung hiệu quả sự thiếu hụt progesteron

8. Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C. Không để trong tầm tay và tầm nhìn trẻ em
Utrogestan chứa hoạt chất Progesterone được chỉ định điều trị các bệnh lý phụ khoa. Để đảm bảo hiệu quả điều trị và tránh được các tác dụng phụ, người bệnh cần dùng thuốc theo đơn hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ, dược sĩ tư vấn.