Thuốc Esogas 40mg Điều Trị Các Tình Trạng Viêm Loét Dạ Dày – Tá Tràng (Hộp 1 Lọ)

Thành phần

Mỗi lọ thuốc tiêm Esogas Bidiphar chứa:

• Esomeprazol: 40mg

Công dụng

Chỉ định

Người lớn:

• Điều trị kháng tiết acid dạ dày khi phác đồ điều trị đường uống không hiệu quả, bao gồm trào ngược dạ dày – thực quản, loét dạ dày do dùng NSAIDs, dự phòng loét dạ dày và tá tràng do dùng NSAIDs ở những bệnh nhân có nguy cơ.
• Phòng ngừa tái xuất huyết sau khi điều trị nội soi xuất huyết cấp tính do loét dạ dày hoặc tá tràng.

Trẻ em và trẻ vị thành niên (1 – 18 tuổi):

• Điều trị kháng tiết acid dạ dày khi phác đồ điều trị bằng đường uống không đáp ứng, như bệnh trào ngược dạ dày – thực quản (GERD) ở bệnh nhân bị viêm thực quản bào mòn do trào ngược và/hoặc các triệu chứng trào ngược nặng.

Dược lực học

• Esomeprazol là dạng đồng phân S của omeprazol, được dùng tương tự như omeprazol trong điều trị loét dạ dày – tá tràng, bệnh trào ngược dạ dày – thực quản, và hội chứng Zollinger – Ellison.
• Esomeprazol gắn với H+/K+-ATPase ở tế bào thành dạ dày, làm bất hoạt hệ thống enzym này, ngăn cản bước cuối cùng của sự bài tiết acid hydroclorid vào lòng dạ dày, ức chế dạ dày tiết acid cơ bản và khi bị kích thích do bất kỳ tác nhân nào.

Các thuốc ức chế bơm proton

• Có tác dụng ức chế nhưng không tiệt trừ được Helicobacter pylori, nên phải phối hợp với các kháng sinh (như amoxicillin, tetracyclin và clarithromycin) để tiệt trừ vi khuẩn này hiệu quả.

Dược động học

Hấp thu

• Sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) đạt được sau khoảng 1,5 giờ (Tmax). Cmax tăng tỷ lệ thuận khi tăng liều, và diện tích dưới đường cong nồng độ trong huyết tương theo thời gian (AUC) tăng gấp ba lần từ 20 đến 40 mg.

Phân bố

• Esomeprazole liên kết 97% với protein huyết tương. Thể tích phân bố biểu kiến ở trạng thái ổn định là khoảng 16 L.

Chuyển hóa

• Esomeprazole được chuyển hóa chủ yếu ở gan qua hệ thống enzym cytochrome P450 (CYP), phụ thuộc vào isoenzym CYP2C19 và CYP3A4.

Thải trừ

• Thời gian bán thải trong huyết tương của esomeprazole khoảng 1 đến 1,5 giờ. Ít hơn 1% thuốc gốc được bài tiết qua nước tiểu.

Cách dùng

Đối với tiêm tĩnh mạch

• Dung dịch tiêm: Chuẩn bị bằng cách hoàn nguyên lọ bột đông khô với 5ml dung dịch NaCl 0.9%, tiêm tĩnh mạch chậm trong ít nhất 3 phút.

Đối với truyền tĩnh mạch

• Dung dịch truyền tĩnh mạch (liều 40mg): Hoàn nguyên lọ bột đông khô với 5ml dung dịch NaCl 0.9%, pha loãng đến thể tích 100ml, truyền trong 10 – 30 phút.
• Dung dịch truyền tĩnh mạch (liều 80mg): Hoàn nguyên 2 lọ Esogas 40mg, mỗi lọ với 5ml dung dịch NaCl 0.9%, pha loãng trong 100 ml dung dịch NaCl 0.9%.

Liều dùng

Người lớn:

• Esomeprazole đường uống không hiệu quả: 20-40 mg, 1 lần/ngày.
• Điều trị viêm thực quản trào ngược: 40mg/ngày.
• Điều trị loét dạ dày do NSAIDs: 20mg, 1 lần/ngày.
• Phòng ngừa tái xuất huyết do loét: Sau nội soi cầm máu, tiêm truyền 80mg trong 30 phút, duy trì truyền tĩnh mạch 8mg/giờ trong 72 giờ.

Trẻ em (1-18 tuổi):

• Điều trị viêm thực quản do bào mòn:
  • Trẻ 1-11 tuổi: Liều 10mg (dưới 20kg) hoặc 10-20mg (trên 20kg), 1 lần/ngày.
  • Trẻ 12-18 tuổi: 40mg, 1 lần/ngày.
• Điều trị triệu chứng của GERD:
  • Trẻ 1-11 tuổi: 10mg, 1 lần/ngày.
  • Trẻ 12-18 tuổi: 20mg, 1 lần/ngày.

Liều dùng cho một số bệnh nhân đặc biệt:

• Suy thận: Không cần giảm liều nhưng thận trọng với bệnh nhân suy thận nặng.
• Người cao tuổi: Không cần giảm liều.
• Suy gan: Điều trị GERD không cần điều chỉnh liều với suy gan nhẹ đến trung bình; suy gan nặng: tối đa 20mg/ngày.

Tác dụng phụ

Hay gặp

• Nhức đầu, đau bụng, táo bón, tiêu chảy, đầy bụng, buồn nôn/nôn, phản ứng tại chỗ tiêm/tiêm truyền.

Ít gặp

• Mất ngủ, chóng mặt, khô miệng, tăng enzym gan, viêm da, ngứa, gãy xương.

Hiếm gặp

• Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, phản ứng quá mẫn, suy gan, bệnh não ở bệnh nhân có bệnh gan.

Rất hiếm gặp

• Mất bạch cầu hạt, ảo giác, suy thận, nữ hóa tuyến vú.

Lưu ý

Chống chỉ định

• Bệnh nhân có triệu chứng như sụt cân, nôn máu, phân đen, hoặc nghi ngờ loét dạ dày cần loại trừ bệnh lý ác tính trước khi điều trị với Esogas.

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

• Thời kỳ mang thai: Chưa có nghiên cứu đầy đủ, chỉ dùng khi thật cần thiết.
• Thời kỳ cho con bú: Cân nhắc ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc Esogas tùy theo tầm quan trọng.

Tương tác thuốc

• Atazanavir: Không khuyến cáo sử dụng kết hợp với Esogas.
• Clopidogrel: Tương tác có thể làm giảm hiệu quả; không khuyến khích dùng đồng thời.

Bảo quản

• Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.